特朗普官宣的5分钟新冠检测器这个时刻其实没缩短还有3个大缺点

这两天，美国疫情形势严峻，确诊病例已快速攀升至全球榜首[1]。

一贯达观的美国总统特朗普，也忽然情绪回转称：“疫情顶峰正在降临，接下来将是非常苦楚的两周。”

近来，为应对惊人的检测数量，一款新冠检测利器在白宫揭露露脸，据称可在最少5分钟内给出检测成果，快速占有了美国各大媒体的头条。

（美国总统特朗普展现新冠检测仪时放反了仪器。来历：汹涌新闻）

虽然，特朗普总统展现时小心谨慎地把机器放反了[2]，但这不影响咱们从专业的视点来解析这款检测设备的成色。

特朗普总统说到的“5分钟出检测成果”是真的吗？检测出的成果精确和安稳吗？一起来揭开这款“神器”背面的隐秘。

这款“最快5分钟”新冠检测仪

是“何方神圣”？

疫情爆发已有三个月，咱们都知道，新冠肺炎具有高度传染性。

最不期望看到的，便是有传染性的人在候诊室或社区停留，他们有或许感染身边的人、医务人员和社区其他人。

假如能够及时、精确确诊辨认，就能将携带者或感染者区别出来，敏捷承受进一步的医治或阻隔，这关于抢救生命和操控疫情至关重要。

据美国广播公司（ABC）报导，这款机器根据美国雅培公司的ID NOW渠道（前Alere i渠道，2017年被雅培收买），可在广泛的医疗环境中供给快速检测成果。

（此次走红的“5分钟”检测器ID NOW。来历：雅培公司）

ID NOW初次推出，可追溯至2014年，现在是美国抢先的甲型和乙型流感、链球菌A型和呼吸道合胞病毒感染（RSV）检测的分子即时确诊渠道。据报导，该渠道现在现已在美国安置超越1.8万台，检测进程优化了核酸提取进程，仅需求将鼻咽拭子在预加温的缓冲液中放置10秒钟，随后进行细心的检测，针对新冠肺炎病毒的检测，最快可在5分钟辨认阳性样本；若持续至13分钟仍没有信号，则判别为阴性，即可扫除感染[3]。

现在，这款检测器现已取得美国食物和药品管理局（FDA）颁发分子即时确诊产品的紧迫运用授权（EUA）。

这款新“利器”技能并不新

适用范围和功率还有待进步

持续来看，病原体检测的榜首步，便是选好检测标志物。

核酸分子，是编码简直一切生命体的遗传信息，是病原体确诊的首选生物标志物。关于新冠病毒而言，它的核酸就RNA。

现在，惯例运用的PCR技能，已达到了很高的灵敏度、敏感性和特异性，但核酸扩增进程中需求机器完结变温进程，并不利于即时查验。而这次展现的的ID NOW渠道采用了等温条件下的链置换扩增技能（SDA)。

（SDA技能进行核酸扩增的流程）

事实上，SDA并不算新技能了。它始于1992年，由美国Becton Dickinson研究所的Walker等人研制。随后不断进行改善形成了现在的检测系统。整个扩增进程在等温下完结，凭借荧光符号和检测技能，仅需求很小体积的仪器即可完结检测[4]。

（ID NOW的4步操作办法。来历：仪器说明书）

比较运用广泛的real-time PCR检测渠道，ID NOW渠道在设备的便携性和操作方面具有优势。前者的样本处理、核酸检测进程彼此独立，不受限于样本类型；而后者现在仅适用咽拭子类型的标本，仅合适侵染呼吸道病原体的检测。

此外，在样本检丈量方面，RT-PCR渠道每台机器通常在１小时内检测90份样本，而ID NOW渠道每台机器相同时刻内处理标本约为4-6份。在盛行症大规模爆发的情况下，RT-PCR渠道依然是最好的挑选。

当然，不扫除ID NOW渠道推出多通道的机器，来补偿检丈量缺乏的缺点。

可是还应该提示留意，ID NOW渠道对新冠肺炎病毒的检测获准的为FDA的紧迫运用授权，而不是规范答应。这在某种程度上预示着，还需求更多的测验才干承认新冠病毒检测的精确性和实用性。

检测新“利器”与传统办法比

还存在3大限制

很多人会关怀，这款能快速检测新冠病毒的设备，精确性多高？价格贵不贵？

现在，ID NOW渠道对其产品给出的数据，只是经过与抗原检测的新办法比较，的确显示出进步阳性或扫除假阴性的优势。但它并没有和其他核酸检测的新办法进行过比较，这一方面依然有待证明。并且，ID NOW渠道仅适用呼吸道病原体的拭子类样本，其他类型标本依然需求凭借传统办法的检测。

有必要着重的是，影响新冠病毒检测的根本原因，仍是收集样本的部位和时刻。从这方面来讲，ID NOW渠道并没有特别的优势。

并且，现在市场运用的RT-PCR渠道产品，多运用2-3个基因靶标来进步精确性，而ID NOW检测验剂只是运用了1个基因靶标作为分子符号，核酸扩增进程简单发生假阳性，进步敏感性的同时会下降特异性。

别的，根据RT-PCR渠道检测的新办法所需的仪器和试剂市场上非常简单取得，兼容性好；而ID NOW的检测仪器和试剂来历单一，专一性强，价格或许比较贵重，且受限于其他条件，安稳供给存在困难。从这一方面来讲，RT-PCR运用上依然占有着优势。

现在新冠病毒现已造成了国际大盛行，在与它对立的进程中，需求新的技能协助咱们，但能否满足要求，还需求拭目而待。

参考文献

[1] https://hub.jhu.edu/novel-coronavirus-information/#recent-updates

[2] http://news.sina.com.cn/o/2020-04-01/doc-iimxyqwa4464960.shtml

[3] https://www.diagnostics.abbott/us/en/home

[4] 邓世琼.根据缺口酶的链置换等温扩增技能[D].中国科学院大学,2015.

【主创团队】

修改：叶正兴、张杰

排版：周舟

运营：张广有

统筹：张宁