原标题:入组8000人!这家国产9价HPV疫苗发动III期临床
4月8日,上海博唯生物科技有限公司挂号发动其重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)的III期临床实验,以点评HPV九价疫苗接种于20-45岁我国女人人群的维护效能,一起点评HPV九价疫苗接种于20-45岁我国女人的免疫原性和安全性。
来历:国家药物临床实验挂号与公示渠道
这项双盲、随机、平行分组的III期临床实验计划在国内入组8000例20-45岁的女人,别离承受HPV九价和四价疫苗的医治。入组规范如下:
这项实验的首要研究者为广西壮族自治区疾病防备控制中心的莫兆军博士,参加组织除广西壮族自治区疾控中心外,还有浙江、四川和河北的疾控中心。
现在,国内有两个二价HPV疫苗获批上市,别离为GSK和厦门万泰沧海生物,1个四价HPV疫苗(默沙东)和1个九价HPV疫苗(默沙东)。在HPV9疫苗开发方面,除博唯生物外,国内发展较快的还有厦门万泰沧海生物和安康卫兵生物,现在正处于II期临床阶段。
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