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又传喜讯连花清瘟胶囊(颗粒)获批新冠肺炎医治药品亚太医药网

2020-04-15 22:33:19  阅读:5781+ 作者:佳珺亚太医药网

原标题:又传喜讯!连花清瘟胶囊(颗粒),获批新冠肺炎医治药品!亚太医药网

4月14日,以岭药业发布公告称,石家庄以岭药业股份有限公司和其子公司北京以岭药业收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症请求的《药品弥补请求批件》。连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒获批在原同意适应症的根底上“功能主治”项添加“在新式冠状病毒性肺炎的惯例医治中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”“用法用量”一项添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型阶段7-10天”等内容。

连花清瘟胶囊(颗粒)是以岭药业研制的专利产品,是2003年非典时期研制医治流感的立异中药,由吴以岭院士带领团队进行研制。2004年5月,连花清瘟胶囊取得国家药品监督管理局新药审评,取得新药证书和出产批件,成为我国抗流感药物之一,2011年荣获国家科技进步二等奖。

在国内疫情防控过程中,连花清瘟胶囊(颗粒)成为新冠肺炎医治计划引荐频次最多的中成药,国家卫健委与国家中医药管理局发布的《新式冠状病毒感染的肺炎医治计划》第四版至第七版均引荐服用中成药连花清瘟胶囊(颗粒),用于医学观察期乏力伴发热患者的防治。湖北、广州、浙江、山东、河北等二十多个省、市连续发布的新冠肺炎防治计划中,也都对连花清瘟胶囊(颗粒)进行了引荐。中医药医治新冠肺炎筛选出的有用药物“三药三方”包含连花清瘟胶囊(颗粒)。此次,连花清瘟胶囊(颗粒)获批成新冠肺炎医治药品,更是对中医药抗击疫情的进一步必定。

连花清瘟胶囊(颗粒)医治新冠肺炎的效果得到了根底实验及临床研讨的证明。

钟南山院士团队最近在世界期刊《药理学研讨》宣布了《连花清瘟对新式冠状病毒具有抗病毒、抗炎效果》的论文,这是中成药有用抗新式冠状病毒SARS-Cov-2的首篇根底性研讨文章。论文说到,作为一种中药丹方,连花清瘟对一系列流感病毒具有广谱抗病毒效果和免疫调节效果。

研讨人员运用CPE和空斑减数实验,在Vero E6细胞中评价了连花清瘟对SARS-CoV-2的抗病毒活性。实验结果表明,连花清瘟在mRNA水平上明显按捺SARS-CoV-2在Vero E6细胞中的仿制,并明显下降促炎细胞因子(TNF-α,IL-6,CCL-2 / MCP-1和CXCL-10 / IP-10)的发生。此外,连花清瘟处理导致细胞中病毒粒子的颗粒形状反常。论文总结道,连花清瘟明显按捺SARS-COV-2仿制,影响病毒形状并在体外发挥抗炎活性。这表明连花清瘟能够反抗病毒进犯,有望成为操控COVID-19疾病的新策略。

由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士担任参谋,武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学榜首隶属医院等全国9个省份、20余家医院一起参加的“中药连花清瘟医治新式冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研讨”获重大进展。这是中成药首先展开触及全国新冠肺炎收治医院的大样本临床研讨。

以岭药业表明,此次获批为公司和北京以岭现有产品连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原同意适应症的根底上,添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症。一起,连花清瘟胶囊此次新批处方药说明书,批件中未否定原非处方药的定位。

到现在,连花清瘟胶囊已在我国香港、澳门区域,巴西、泰国、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚别离以“中成药”“药品”“现代植物药”“植物药”“天然健康产品”“食物弥补剂”等注册取得上市答应。

而以岭药业股份有限公司总经理吴相君则表明,中医药在此次疫情防控中发挥了活跃而重要的效果,此次疫情是中医药走出国门的一个关键。中医药作为中华民族的珍宝,必定能为助力全球抗疫、谋福各国人民做出应有奉献。

据以岭药业、汹涌新闻、工商时报等归纳收拾 图片来源于网络

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